CNAS：实验室如何管控仪器设备核查？液相、气相等40类常见仪器核查指南发布！

仪器设备是检测实验室保证检测数据和结果有效性的重要因素之一。由于化学检测仪器复杂性，化学检测实验室对如何在管理和控制过程做好仪器设备核查存在一定的难点。

为指导从事化学检测的实验室进行仪器核查，CNAS组织制定的CNAS-GL046：2020《化学检测仪器核查指南》已于2020年12月24日发布，2020年12月24日正式实施。

本指南将阐明化学检测仪器核查的原则，也对不同仪器在不同使用阶段的核查重点提出建议，并就一些常用的化学检测仪器介绍可供选择的方法和手段。

适用范围

本指南主要就使用化学检测仪器（以下简称“化学仪器”）开展定性定量分析情况下，给出化学仪器核查的技术和方法指导，适用于化学检测过程中常用的化学仪器，进行仪器的功能核查和性能核查。

化学仪器核查主要内容

1. 仪器的功能是否正常。

2. 仪器的主要性能指标是否符合技术规范或预期要求。

由于化学仪器运行原理较为复杂，各部分功能的发挥有时有交叉性，有的作用的发挥有一定的隐含性，且检定、校准、期间核查对整机检测能力而言往往会有一定的局限性，功能核查和准确性、稳定性核查不能互为替代。

化学仪器核查基本要点

1. 将核查的技术实施与实际开展的检测项目的技术要求相结合，提高核查结果对保证检测结果质量的有效性

2. 核查不同种类的化学仪器需区别对待。应该考虑的因素包括仪器的工作原理、复杂程度、使用频次、标准物质的作用等等

3. 对复杂仪器的功能性核查，不同部件有时要从频次、管理层次等区别要求，充分体现其功能特点

4. 为提高仪器核查工作的效率，可尽量将核查工作与具体检测工作过程相结合，相关记录的方式也可以灵活设置
   

化学仪器部件功能核查的一般方法

1. 针对不同化学仪器确定其性能容易发生变化的部件及辅助设备，确定核查重点。通常可参考仪器厂商的建议

2. 针对不同的部件及其特性，确定必要的核查频次和方法
   

化学仪器性能指标核查的一般方法

1. 确认定期检定校准或期间核查结果

2. 使用有证标准物质核查

3. 使用质控样品复测或留样复测

4. 实验室内部或实验室间比对

   实验室内部比对应尽可能安排不同操作人员，使用当天配置的工作曲线。
   

5. 其它核查方法
   

对化学仪器性能指标核查应考虑数据重复性、仪器检出限、信噪比、灵敏度和测量不确定度等要求，可主要针对实验室经常开展的检测项目。

选择核查使用的有证标准物质时，并不一定要严格按照仪器的检定规程或校准规范中列明的标准物质。适当时也可选用实验室经常开展的检测项目所对应的标准物质。

常用化学检测仪器核查建议表（部分）

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CNAS-GL046：2020《化学检测仪器核查指南》

文章素材来源：CNAS-GL046：2020《化学检测仪器核查指南》

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